Quality Assurance / Regulatory Affairs (dispositivi medici)

Settore: Sanità / Altro / Medico
Azienda: Adecco Italia Spa
Data annuncio: 29/05/2021
Sede di lavoro: Bologna
Adecco Italia Spa ricerca per importante azienda cliente un Quality Assurance / Regulatory Affairs.

La risorsa sarà impegnata nella redazione di documentazione alla base della conformità delle normative e dei regolamenti europei ed extra-europei, nello studio e nella conoscenza delle normative tecniche di riferimento ed nel supporto alle attività di certificazione.
In particolare, si occuperà di:
• redigere/modificare il fascicolo tecnico e la documentazione di prodotto in accordo con i requisiti regolatori UE/extra-UE in base ai territori di commercializzazione previsti
• fornire supporto ai Capi Progetto e ai progettisti per individuare le normative applicabili al dispositivo in progettazione anche in base ai territori di commercializzazione previsti
affinché il dispositivo progettato rispetti le normative applicabili
• mantenere un elenco aggiornato delle normative di riferimento
• definire le modalità di trasferimento dei requisiti normativi nel processo di progettazione
• supportare la Qualità durante gli audit di sistema (CE, MDSAP, FDA, ecc ecc)
• supportare i Capi Progetto nell'ottenimento delle certificazioni di prodotto (CE/CB ecc ecc)
• mantenere i rapporti con gli enti certificativi di riferimento
• all'occorrenza, supportare alla redazione manualistica operatore / documentazione tecnica di prodotto

Si richiede:
- Pregressa esperienza di almeno 1 anno nel ruolo
- Conoscenza della lingua inglese
- Conoscenza del Pacchetto Office e di Excel.

Si offre contratto iniziale di somministrazione di 6 mesi con possibilità di proroga per sostituzione maternità.

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Bologna (Bologna)

Mezzi di trasporto:
  • Auto

Disponibilità oraria:
  • Full Time
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