REGULATORY AFFAIRS JUNIOR

e-work SpA, agenzia per il lavoro, filiale di Bologna, seleziona per importante Azienda cliente nel settore dell'INDUSTRIA MEDICALE, un addetto/a qualità/regulatory junior.
La risorsa sarà adibita alle seguenti mansioni:
raccolta e analisi dei dati e redazione dei Clinical Evaluation Report in accordo alla MedDev 2.7/1 rev.4
raccolta e analisi dati clinic di Sorveglianza Post Market
redazione e aggiornamento di fascicoli tecnici per dispositivi medici di classe I, IIa, IIb, III secondo RDM 2017/745
Sono necessari i seguenti requisiti:
Laurea magistrale preferibilmente ad indirizzo tecnico-scientifico (Medicina e Ingegneria biomedica rappresentano un plus)
Ottima conoscenza della lingua inglese
Buona padronanza dei principali applicativi MS Office (Word, Excel)
Attitudine al lavoro in team
Conoscenza degli standards ISO 9001 e ISO 13485, della direttiva 93/42/CEE e del Regolamento UE 2017/745
Si offre inserimento in tirocinio con rimborso spese 450€+mensa aziendale
Luogo di lavoro: Calderara di Reno
Orario di lavoro: Full-time 7.30-16.30 con un'ora di pausa
L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi del GDPR - Regolamento UE 2016/679 - all'indirizzo web: www.e-workspa.it