Regulatory Affairs Specialist

Adecco Bologna Oriani, filiale specializzata di Adecco Italia Spa, ricerca per importante Azienda cliente che opera nel settore medico:
- Regulatory Affairs e controllo Qualità Ambiente e Sicurezza

Descrizione del lavoro:
- Stabilire e mantenere la conformità MDR e il certificato ISO 13485;
- Coordinare, sviluppare e mantenere documenti legati al sistema di qualità e degli affari regolatori: revisione e aggiornamento di documenti, assegnazione di approvazioni, controllo della documentazione;
- Garantire l'integrità di tutti i file QA / RA allo scopo di un recupero efficiente e tempestivo dei documenti generati;
- Supervisionare la qualità e la formazione normativa;
- Effettuare audit del sistema documentale su tutti i siti, al fine di mantenere il SGQ allineato in tutti i siti e conforme alle normative e MDR 2017/745;
- Partecipare al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema di qualità.

Conoscenza, abilità e abilità:
- Almeno 2 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in una posizione comparabile
- Esperienza nello stabilire o mantenere il SGQ nel settore dei dispositivi medici
- Conoscenza in materia di MDR 2017/745, requisiti del sistema di qualità ISO 13485 e ISO 14971
- Inglese fluente

Luogo di lavoro: Budrio (Bologna)
Orario di Lavoro Full Time

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Budrio (Bologna)

Disponibilità oraria:

• Full Time